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廣東省藥品監管局啟動2020年度醫療器械生產企業飛行檢查工作

廣東省藥品監管局啟動2020年度醫療器械生產企業飛行檢查工作

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:國家藥監管理局
  • 發布時間:2021-07-08
  • 訪問量:0

【概要描述】近日,廣東省藥監局組織召開2020年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作部署會,對省內疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點品種生產企業開展飛行檢查。檢查將堅持以問題為導向,強化風險管理,查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫療器械生產企業、5大類(新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計)出口醫療器械生產企業、無菌和植入性醫療器械生產企業等高風險領域、高風險企業、高風險品種進行檢查,重點檢查生產企業的法律法規符合性、生產質量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產控制、質量控制、不良事件監測等內容。檢查采取組長負責制,檢查前不事先告知,檢查中發現違法違規行為實施行政處罰,檢查結束后全省通報檢查結果

廣東省藥品監管局啟動2020年度醫療器械生產企業飛行檢查工作

【概要描述】近日,廣東省藥監局組織召開2020年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作部署會,對省內疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點品種生產企業開展飛行檢查。檢查將堅持以問題為導向,強化風險管理,查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫療器械生產企業、5大類(新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計)出口醫療器械生產企業、無菌和植入性醫療器械生產企業等高風險領域、高風險企業、高風險品種進行檢查,重點檢查生產企業的法律法規符合性、生產質量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產控制、質量控制、不良事件監測等內容。檢查采取組長負責制,檢查前不事先告知,檢查中發現違法違規行為實施行政處罰,檢查結束后全省通報檢查結果

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:國家藥監管理局
  • 發布時間:2021-07-08
  • 訪問量:0
詳情

  近日,廣東省藥監局組織召開2020年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作部署會,對省內疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點品種生產企業開展飛行檢查。檢查將堅持以問題為導向,強化風險管理,查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫療器械生產企業、5大類(新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計)出口醫療器械生產企業、無菌和植入性醫療器械生產企業等高風險領域、高風險企業、高風險品種進行檢查,重點檢查生產企業的法律法規符合性、生產質量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產控制、質量控制、不良事件監測等內容。檢查采取組長負責制,檢查前不事先告知,檢查中發現違法違規行為實施行政處罰,檢查結束后全省通報檢查結果

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